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Zinnat Il 24 maggio 2012, l'Agenzia europea per i medicinali ha completato una revisione di Zinnat. L'Agenzia & rsquo; s Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che vi è la necessità di armonizzare le informazioni sulla prescrizione per Zinnat nell'Unione europea (UE). Zinnat è un antibiotico usato per trattare alcune infezioni causate da batteri, fra cui: infezioni del tratto respiratorio, come tonsillite e faringite (infezioni della gola), infezioni del tratto urinario (infezioni delle strutture che trasportano l'urina), infezioni della pelle, dei tessuti molli infezioni (infezioni dei tessuti appena sotto la pelle) e la malattia di Lyme (infezione batterica trasmessa all'uomo da zecche infette). Il principio attivo, acetossietilcefuroxima, appartiene al gruppo & lsquo; cefalosporine & rsquo ;. Agisce legandosi a proteine sulla superficie dei batteri. Questo impedisce ai batteri di costruire le proprie pareti cellulari, e alla fine li uccide. Zinnat è commercializzato in tutti gli Stati membri, così come l'Islanda. E 'disponibile con altre denominazioni commerciali anche: CEFUROXIMA Solasma, CEFUROXIMA Allen, CEFUROXIMA Duncan, Elobact, Nivador, Oraxim, Selan, Tilexim, Zinadol, Zipos, Zoref. La ditta che commercializza questi medicinali è GlaxoSmithKline. Zinnat è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali. Ciò ha portato a divergenze tra gli Stati membri nel modo in cui il farmaco può essere utilizzato, come si vede nelle differenze nei riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP), l'etichettatura e il foglietto illustrativo nei diversi paesi dell'UE. Zinnat è stata identificata la necessità di armonizzare il gruppo di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate & ndash; Umano (CMDh). Il 20 aprile 2010 la Commissione europea ha deferito la questione al CHMP al fine di armonizzare le autorizzazioni all'immissione in commercio per Zinnat nell'UE. Il CHMP, alla luce dei dati presentati e della discussione scientifica in seno al comitato, era del parere che i RCP, l'etichettatura e il foglietto illustrativo devono essere armonizzati in tutta l'UE. Le aree armonizzati comprendono: 4.1 Indicazioni terapeutiche Il CHMP ha convenuto che Zinnat non deve più essere usato per trattare polmonite acquisita in comunità (infezione dei polmoni acquisite al di fuori dell'ospedale) e la gonorrea (una infezione a trasmissione sessuale causata da un batterio chiamato Neisseria gonorrhoeae), in quanto non sono disponibili per supportare questi dati clinici sufficienti indicazioni. Il CHMP ha concluso che Zinnat dovrebbe essere utilizzato negli adulti e nei bambini dai tre mesi di età per le seguenti condizioni: tonsillite acuta da streptococco e faringite (infezioni delle tonsille e della gola); sinusite batterica acuta (infezione dei seni); otite media acuta (infezione dell'orecchio medio); esacerbazioni acute (razzi-up) di bronchite cronica; cistite (infezione della vescica); pielonefrite (infezione renale); pelle semplice e dei tessuti molli; il trattamento della malattia di Lyme precoce. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Dopo aver armonizzato le indicazioni, il CHMP ha anche armonizzato le raccomandazioni sull'uso di Zinnat negli adulti e nei bambini e nei pazienti con ridotta funzionalità renale ed epatica. Zinnat deve essere utilizzato due volte al giorno in dosi diverse a seconda della condizione che viene usato per trattare. Il CHMP ha anche deciso che Zinnat non deve più essere utilizzato nella terapia sequenziale (quando si passa pazienti da un iniettabile a un trattamento orale) a causa di una significativa riduzione dell'esposizione alla sostanza attiva quando si passa alla formulazione orale. Il CHMP ha anche armonizzato altre sezioni del RCP tra cui le sezioni 4.3 (Controindicazioni) e 4.4 (Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso). Le informazioni modificate per medici e pazienti è disponibile nella scheda 'Tutti i documenti. La Commissione europea ha emesso una decisione il 23 agosto del 2012. Domande e risposte (Q & amp; A) - facile da capire sintesi delle questioni chiave e le conclusioni del Comitato Sintesi del parere - contiene il parere del CHMP del farmaco di cui (s) Lista dei farmaci interessati dal rinvio (allegato I) conclusioni scientifiche del Comitato (allegato II) I due documenti seguenti sono a volte disponibili: Le modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura o il foglietto illustrativo (noto anche come allegato III) - disponibile quando i cambiamenti sono stati raccomandati dal Comitato Condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio (noto anche come allegato IV) - disponibile quando il Comitato raccomanda misure da adottare per l'autorizzazione all'immissione in commercio (s) come le misure di sicurezza o di studi in più Stato attuale: Commissione europea decisione finale Maggiori informazioni su Zinnat Invia una domanda | A proposito di questo sito | Note legali | Privacy | Reclami | Contatti | FAQs | Orari di apertura e le vacanze | Glossario | Mappa del sito | 30 Churchill Place, Canary Wharf, Londra E14 5EU, Regno Unito. 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