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FORMA FARMACпїЅUTICA Y FORMULACIпїЅN: Cada gragea Contiene: Ibuprofeno. 400 600 y 800 mg Eccipiente c. b.p. 1 gragea. DOLPROFEN Contiene Ibuprofeno que es un agente antiinflamatorio con actividad analgпїЅsica пїЅtil en el tratamiento de la dismenoпїЅrrea Primaria afecciones dolorosas muscolosquelпїЅticas y odontolпїЅgicas afecciones reumпїЅticas non articulares como borsite tendinite dolor Bajo de espalda (fibrosi dorsale lombare y lombaggine) sпїЅndrome Agudo del hombro doloroso y lesiones de tejidos blandos como esguinces y torceduras. FARMACOCINпїЅTICA Y FARMACODINAMIA: El ibuproпїЅfeno es un Potente agente inhibidor de la ciclooxigenasa lo cual le confiere la propiedad de reducir la producciпїЅn de prostaglandinas como la PGF2 y la PGE2 de lo cual se Deriva su actividad inflamatoria y analgпїЅsica. El Ibuprofeno es rпїЅpida y CASI Completamente absorbido Tras do administraciпїЅn orale alcanzпїЅndose concentraпїЅciones plasmпїЅticas mпїЅximas entre los 45 minutos y las 2 horas. Como algunos otros agentes antiinflamatorios non esteroideos el Ibuprofeno se une en aproximadamente 99% a las proteпїЅnas plasmпїЅticas lo cual se traduce en un volumen de distribuciпїЅn aparente relativamente bajo del orden de 0,1 l / kg. El Ibuprofeno se secreta por la Lecha materna y se distribuye en el lпїЅquido sinoviale en concentraciones del 60% riguardo a las plasmпїЅticas. El Ibuprofeno es metabolizado extensamente por el hпїЅgado Dando lugar un metabolitos inactivos 2-hidroxilados. Aproximadamente 90% es eliminado por la orina como metabolita y menos del 10% se elimina de manera inalterada por esta misma vпїЅa. SпїЅlo Una cantidad muy pequeпїЅa de Ibuprofeno es eliminada por la vпїЅa biliare. Como cualquier otro agente antiinflamatorio non esteroideo el uso de Ibuprofeno estпїЅ contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al Principio Attivo o con Antecedentes de asma orticaria o rinite relacionado Al uso de пїЅcido acetilsalicпїЅlico o cualquier otro AINE. Asimismo el Ibuprofeno no debe administrarse en pacientes con пїЅlcera pпїЅptica activa o hemorragia gastroinпїЅtestinal reciente. En Aquellos pacientes con insuficiencia renale o hiperпїЅtenпїЅsiпїЅn arteriosa el Ibuprofeno debe ser administrado con precauciпїЅn. Historia de previa ulceraciпїЅn Sangrado o perforaciпїЅn gastrointestinale. Insuficiencia renale. HipertensiпїЅn o enfermedades cardiacas agravadas por retenciпїЅn de lпїЅquidos y edema. Historia de insuficiencia hepпїЅtica. InfecciпїЅn preexistente. Historia de defectos en la coagulaciпїЅn. Se requiere examen oftalmolпїЅgico en pacientes con cambios Visuales Durante la terapia. La ingesta de mпїЅs de tres Bebidas alcohпїЅlicas diarias puede aumentar el Riesgo de hepatotoxicidad y Sangrado gastrointestinale. Puesto que el Ibuprofeno puede causar meningite asпїЅptica deberпїЅ suspenderse si aparecen signos o sпїЅntomas de la meningite. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: No se recomienda el uso de Ibuprofeno durante el embarazo o la lactancia. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Se han riportato ocasionalmente dispepsia agruras nпїЅuseas vпїЅmito anoressia diarrea constipaciпїЅn estomatitis flatulencia dolor y epigпїЅstrico addominale; пїЅlcera pпїЅptica y hemorragia gastrointestinale asпїЅ como mareos cefalea ansiedad y confusiпїЅn mentale. Otros efectos adversos incluyen tinnito visiпїЅn borrosa disminuciпїЅn de la agudeza visiva ictericia epatite eruzione cutпїЅneo y retenciпїЅn de lпїЅquidos. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GпїЅNERO: No existe Evidencia de interacciпїЅn farmacolпїЅgica clпїЅnica entre el Ibuprofeno y medicamentos comпїЅnmente prescritos como digitпїЅlicos Tiroxina Steroidi antibiпїЅticos y benzodiazepinas. En el Caso particolare de la warfarina non existen Interacciones serias con el uso de simultпїЅneo Ibuprofeno aunque pudiera intestinale la ulceraciпїЅn incrementare el Riesgo de hemorragia. El пїЅcido acetilsalicпїЅlico no debe administrarse simultпїЅneamente al Ibuprofeno debido al potencial Desplazamiento de los sitios de uniпїЅn un proteпїЅnas de este fпїЅrmaco. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: El Ibuprofeno puede imprimir colore un rosa o rojizo a la orina. Asimismo pueden Existir alteraciones transitorias de las pruebas de tiempo de Sangrado y tiempo de protrombina. PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGпїЅNESIS MUTAGпїЅNESIS TERATOGпїЅNESIS Y sobre la FERTILIDAD: Los Estudios preclпїЅnicos llevados un cabo con Ibuprofeno non mostraron Evidencia de carcinogenicidad en ratas ni sobre la reproducciпїЅn en conejos Ratones y ratas. Estudios con CULTIVOS de linfocitos provenientes de pacientes tratados con Ibuprofeno non mostraron Evidencia de alteraciones cromosпїЅmicas. DOSIS Y VпїЅA DE ADMINISTRACIпїЅN: Sin exceder de 2,4 g diarios y dependiendo la severidad de los sпїЅntomas: 1 пїЅ 2 grageas de 400 mg 3 veces al dпїЅa. 1 gragea de 600 mg 3 пїЅ 4 veces al dпїЅa. 1 gragea de 800 mg 3 veces al dпїЅa. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREпїЅDOпїЅSIFICACIпїЅN E ingesta ACCIDENTALE: No existe antпїЅdoto especпїЅfico para los antiinflamatorios non esteroideos. El tratamiento de la sobredosificaciпїЅn deberпїЅ consistir en la instauraciпїЅn de las medidas de Apoyo para las complicaciones como hipotensiпїЅn irritaciпїЅn gastrointestinale hemorragias convulsiones ecc Adicionalmente pudiera ser de utilidad la inducciпїЅn del vпїЅmito lavado gпїЅstrico aplicaciпїЅn de carbпїЅn activado e incluso deberпїЅ considerarse la hemodiпїЅlisis. DOLPROFEN se Presenta en cajas con 10 grageas de 400 600 y 800 mg en Envase de burbuja y cajas con Frasco de polietileno de alta densidad con 45 60 y 100 grageas de 400 600 y 800 mg. Para venta al pпїЅblico. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: ConsпїЅrvese en lugar affresco y seco. LEYENDAS DE PROTECCIпїЅN: Literatura exclusiva para mпїЅdicos. Su venta requiere receta mпїЅdica. No se Deje al alcance de los niпїЅos. No se uso en el embarazo Lactancia ni en niпїЅos Menores de 12 aпїЅos. PRODUCTOS FARMACпїЅUTICOS COLLINS S. A. de C. V. Reg. NпїЅm. 082M94 S. S. A. IV
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