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GABANEURAL 100 mg. 100 capsule Ulteriori informazioni GABANEURAL 100 mg. 100 capsule COSA GABANEURAL E CHE COSA SERVE Gabaneural nella struttura è un analogo di acido gamaaminomaslenata, ma il meccanismo di azione è diversa da quella di molti altri farmaci che interagiscono con le sue sinapsi. Possiede effetto anticonvulsivante. Gabanevral viene applicata per il trattamento di: Epilessia • La monoterapia negli adulti e nei bambini sopra i 12 anni con crisi epilettiche parziali con o senza generalizzazione secondaria; • terapia aggiuntiva negli adulti e nei bambini sopra i 3 anni con crisi epilettiche parziali con o senza generalizzazione secondaria. Dolore neuropatico • Il trattamento del dolore neuropatico nei pazienti di età superiore ai 18 anni. 2. Cosa deve SAPERE prima del trattamento con GABANEURAL Gabanevral non può essere utilizzato in pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. In questo prodotto, si prega di notare quanto segue: Nel trattamento con il prodotto non è un fenomeno provata di un aumento dei sintomi dopo l'interruzione del trattamento. Tuttavia, l'interruzione del trattamento deve essere graduale a causa del rischio di sblocco stato epilettico. Lo stesso vale per la riduzione della dose, la sospensione o la sostituzione con un anticonvulsivante diverso. Questo dovrebbe essere fatto gradualmente in un periodo di una settimana. Il prodotto non è efficace nel assenze. I pazienti che assumono Gabanevral possono presentare cambiamenti di umore e di comportamento. Il prodotto viene utilizzato con cautela nei pazienti con una malattia mentale a causa del rischio di episodi psicotici. Essi risolti con riduzione della dose o l'interruzione della terapia. Un piccolo numero di persone in trattamento con antiepilettici come gabanevral hanno manifestato pensieri autolesionistici o idee suicide. Se questi si verificano, contattare immediatamente il medico. Applicazione Gabaneural e l'assunzione di cibi e bevande alcuna prova della necessità di diete speciali o restrizioni alcuni tipi di alimenti e bevande durante il trattamento con questo prodotto. Gravidanza prima di prendere qualsiasi medicinale, consultare il medico o il farmacista Non ci sono studi adeguati in donne in gravidanza. Si raccomanda pertanto Gabanevral essere utilizzato in questi casi solo se il potenziale beneficio per la madre è maggiore del rischio potenziale per il feto. L'allattamento al seno Prima di prendere qualsiasi medicinale, consultare il medico o il farmacista Gabanevral passa nel latte materno. Pertanto, si dovrebbe valutare attentamente se i benefici del trattamento sono superiori ai rischi categoricamente esso. Guida di veicoli e utilizzando pazienti devono essere avvisati di non guidare o impegnarsi in attività che richiedono un elevato grado di concentrazione fino a quando si è sicuri che il prodotto non cambia la loro reattività. Assunzione di altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche se non sono stati prescritti dal medico Nessuna evidenza di interazioni tra Gabanevral e fenitoina, fenobarbital, acido valproico e karabamazepin. L'uso combinato del prodotto con i contraccettivi orali contenenti noretindrone e / o etinilestradiolo, non influenza la farmacocinetica. La biodisponibilità del prodotto ridotto del 20% se somministrato con antiacidi contenenti alluminio e magnesio. È auspicabile che il prodotto venga preso almeno 2 ore dopo l'assunzione di antiacidi. Probenecid non ha alterato l'escrezione renale di Gabanevral. Dopo determinazione delle proteine in urine Ames N-Multitrix SG può osservare risultati falsi positivi. Preferibilmente in questo caso è quello di utilizzare un dosaggio più preciso con acido solfosalicilico. In pazienti trattati con morfina concomitante e Gabanevral può aumentare la concentrazione del prodotto nel plasma. Questi pazienti devono essere monitorati per sintomi di depressione del sistema nervoso centrale, quali sonnolenza e dosi di morfina e Gabanevral dovrebbero essere ridotti. 3. COME USARE GABANEURAL Prenda sempre Gabaneural secondo le istruzioni del medico! Epilessia • Per adulti e bambini sopra i 12 anni - dose iniziale di 300 mg tre volte al giorno in giorno 1, come descritto nella tabella. La dose giornaliera, suddivisa in tre uguali assunzione può essere aumentata a una dose massima di 3600 mg. Il tempo massimo tra le dosi in regime tripla dose non deve superare le 12 ore per prevenire il verificarsi di crisi epilettiche. • In bambini di 3 a 12 anni - la dose efficace del prodotto è 25-35 mg / kg / giorno, preso in tre uguali adottare, come illustrato nella Tabella 2. titolazione iniziale per ottenere una dose terapeuticamente efficace viene effettuata nella prima tre giorni applicano il 10 mg / kg / die al giorno 1, 20 mg / kg / die al giorno 2 e 30 mg / kg / giorno in giorno 3, come mostrato nella Tabella 3. Quindi, una dose giornaliera, in tre dosi può essere aumentata fino a una dose massima di 35 mg / kg / giorno. Se l'interruzione del trattamento con il prodotto e / o l'aggiunta di altra terapia anticonvulsivante, questo deve essere fatto gradualmente nell'arco di almeno una settimana. Il dolore neuropatico negli adulti La dose iniziale è di 900 mg / die, preso in tre dosi uguali. Questa dose può essere aumentata se necessario per ottenere la risposta clinica a una dose massima di 3600 mg / die. Pazienti con insufficienza renale La dose totale giornaliera viene somministrata in tre dosi. * Adottare come 300 mg a giorni alterni. In emodialisi pazienti raccomandati dose di carico di 300 a 400 mg ogni 4 ore di emodialisi adottate da 200 a 300 mg Gabanevral. Se si ha l'impressione che l'effetto dell'applicazione della Gabanevral è forte o debole, si rivolga al medico o al farmacista! Se si prende una grande quantità del farmaco: Quando somministrato alla dose raccomandata di contattare immediatamente un medico! Tossicità acuta pericolosa per la vita in caso di sovradosaggio Gabanevral a dosi fino a 49 g non sono state stabilite. Sintomi di sovradosaggio includono vertigini, visione doppia, difficoltà di parola, sonnolenza, letargia, diarrea. Poiché il prodotto viene assorbito in misura minore, a dosi elevate, questo limita l'assorbimento e sovradosaggio. Il prodotto può essere rimosso dal corpo mediante emodialisi, ma questo non è raccomandato. Nei pazienti con insufficienza renale grave, è lo strumento di scelta. Se si dimentica di Gabanevral: Se si dimentica di prendere un'altra dose, la prenda non appena possibile, ma non il doppio del prossimo. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come qualsiasi altro medicinale, Gabanevral possono causare reazioni avverse epilessia negli adulti Dal Gabanevral viene applicata più spesso in combinazione con altri farmaci antiepilettici, non è possibile determinare quale prodotto ha causato il relativo effetto indesiderato. • Le reazioni avverse più comuni (& gt; 1/10) - sonnolenza e confusione; • possibili effetti indesiderati comuni (tra 1/10 e 1/100) - atassia, affaticamento, disturbi visivi (nistagmo), agitazione, doppio 6 visione, miopia, disturbi del linguaggio, la dimenticanza, perdita di peso, formicolio, dolori articolari, porpora, bruciore di stomaco , ansia, aumento di peso, infezioni urinarie e faringite; • non comuni possibili effetti collaterali (tra 1/100 e 1/1000) - riduzione del numero di globuli bianchi, nervosismo, febbre, impotenza. Raramente disturbi della minzione, infiammazione del pancreas, aumento degli enzimi epatici, reazioni cutanee gravi (sindrome di Stevens Johnson eritema multiforme), depressione, labilità emotiva, ostilità, i cambiamenti nel modo di pensare e psicosi / allucinazioni. Sono stati segnalati instabilità nei pazienti con diabete il livello di glucosio. Raramente riportato più dolori muscolari, mal di testa, nausea e / o vomito. Epilessia nei bambini Nei bambini di età compresa tra 3-12 anni, i più comuni (& gt; 10%) reazioni avverse sono state emotive labilità, nervosismo, alterazioni del pensiero (pensieri anomali). Tutti questi eventi sono stati classificati come da lieve a moderata e non richiedono l'interruzione frequente. Nei bambini di età compresa tra 3-12 anni in studi clinici hanno manifestato reazioni avverse con un'incidenza del 2% o più rispetto al placebo: sonnolenza, stanchezza, aumento di peso, l'ostilità, labilità emotiva, confusione, disturbi del movimento (ipercinesia), nausea / vomito, virale infezioni, febbre, bronchite, infezioni respiratorie. Alcune di queste reazioni può essere attribuita a malattia virale banali nei bambini. Il dolore neuropatico Le reazioni avverse più comuni (& gt; 1/10) relativa al trattamento del dolore neuropatico con il prodotto sono confusione e sonnolenza. • Effetti indesiderati comuni (tra 1/10 e 1/100) - diarrea, secchezza delle fauci, edema periferico, aumento di peso, disturbi della deambulazione, la dimenticanza, disturbi del movimento (ataksiya), alterazioni del pensiero, rash e miope. • Effetti indesiderati non comuni (tra 1/100 e 1/1000) - lesioni, perdita di peso, mal di schiena, costipazione, flatulenza, nausea, disorientamento, iperestesia, vertigini, dispnea, faringite. Le reazioni avverse di sorveglianza post-marketing. Altri effetti indesiderati osservati nel trattamento di epilessia e il dolore neuropatico sono insufficienza renale acuta, reazioni allergiche, incl. orticaria, alopecia, dolore toracico, epatite, ittero, allucinazioni, disturbi del movimento (coreoatetosi, discinesia e distonia), palpitazioni, bassa conta piastrinica, o tinnito. effetti collaterali dopo l'interruzione del trattamento più comunemente riportati ansia, insonnia, nausea, dolore e sudorazione. Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. 5. stoccaggio a temperature inferiori a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini! Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione! 30 altri prodotti della stessa categoria:
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