European medicines agency - find medicine , mefenax

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Myfenax Di Si tratta di una sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Myfenax. E spiega come il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Myfenax. Myfenax è un medicinale contenente la sostanza attiva micofenolato mofetile. È disponibile in capsule (250 mg) e compresse (500 mg). Myfenax è un & lsquo; medicina & rsquo ;. generici Ciò significa che Myfenax è simile ad un & lsquo; medicinale di riferimento & rsquo; già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato CellCept. Myfenax è usato per prevenire il rigetto di un rene, del cuore o il fegato. E 'utilizzato con ciclosporina e corticosteroidi (altri medicinali usati per prevenire il rigetto d'organo). Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica. trattamento Myfenax deve essere iniziata e mantenuta da uno specialista in trapianti qualificato. Il modo in cui Myfenax deve essere somministrata e la dose dipendono dal tipo di trapianto di organi e il paziente s 'età e dimensioni. Per i trapianti di rene, la dose raccomandata negli adulti è di 1,0 g due volte al giorno di partenza entro le 72 ore successive al trapianto. Nei bambini di età compresa tra i due ei 18 anni, la dose di Myfenax è calcolata in base al peso e all'altezza. Per i trapianti di cuore, la dose raccomandata è di 1,5 g due volte al giorno, a partire entro i cinque giorni successivi al trapianto. Per i trapianti di fegato negli adulti, micofenolato mofetile deve essere somministrato per infusione (flebo in vena) per i primi quattro giorni dopo il trapianto, prima che il paziente passa al 1,5 g Myfenax due volte al giorno, non appena può essere tollerato. La dose può essere necessario un aggiustamento nei pazienti con malattie epatiche o renali. Per ulteriori informazioni, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (anch'esso accluso all'EPAR). Il principio attivo di Myfenax, micofenolato mofetile, è un farmaco immunosoppressivo. Nel corpo, viene convertito in acido micofenolico, che blocca un enzima chiamato & lsquo; inosina monofosfato deidrogenasi & rsquo ;. Questo enzima è importante per la formazione di DNA in cellule, in particolare nei linfociti (un tipo di globuli bianchi che è coinvolto nel rigetto di trapianti di organi). Impedendo la produzione di nuovo DNA, Myfenax riduce il tasso al quale i linfociti si moltiplicano. Questo li rende meno efficace nel riconoscere e attaccare l'organo trapiantato, riducendo il rischio di un rigetto d'organo. Poiché Myfenax è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove per determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, CellCept. Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nel corpo. Poiché Myfenax è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati come lo stesso del medicinale di riferimento & rsquo; s. Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Myfenax ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a CellCept. Pertanto, il CHMP & rsquo; s vista è che, come per CellCept, i benefici siano superiori ai rischi identificati. Il comitato ha raccomandato Myfenax il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio. La Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea per Myfenax il 21 febbraio 2008. Per maggiori informazioni sulla terapia con Myfenax, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.