Femara

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Femara Nome generico (S): letrozolo usi Questo farmaco è usato per trattare alcuni tipi di tumore al seno (come il cancro al seno ormone-recettore-positivo) nelle donne dopo la menopausa. Letrozolo è utilizzato anche per aiutare a prevenire il cancro di tornare. Alcuni tipi di cancro al seno sono fatti per crescere più velocemente da un ormone naturale chiamato estrogeno. Letrozole diminuisce la quantità di estrogeni l'organismo e aiuta a rallentare o invertire la crescita di questi tumori al seno. Altri usi: Questa sezione contiene usi di questo farmaco che non sono elencate in approvato professionale di etichettatura per la droga, ma che può essere prescritto dal personale sanitario. Utilizzare questo farmaco per una condizione che è elencato in questa sezione solo se ciò sia stato prescritto dal personale sanitario. Questo farmaco può anche essere usato per trattare l'infertilità nelle donne. Come usare Femara Leggi il paziente opuscolo informativo fornito dal farmacista prima di usare letrozolo e ogni volta che si riceve una ricarica. Se avete domande, consultare il medico o il farmacista. Prendere questo farmaco per via orale. di solito una volta al giorno con o senza cibo o come indicato dal vostro medico. Dosaggio è basato su proprie condizioni di salute e di risposta al trattamento. Utilizzare questo farmaco regolarmente per ottenere il massimo beneficio da esso. Per aiutarla a ricordare, la prenda allo stesso tempo ogni giorno. Dal momento che questo farmaco può essere assorbito attraverso la pelle ei polmoni. donne in gravidanza non dovrebbero gestire questo farmaco o respirare la polvere dalle compresse. (Vedere anche la sezione Precauzioni.) Informare il vostro medico se la sua condizione peggiora (come si ottiene nuovi noduli al seno). Effetti collaterali Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico se avete dei gravi effetti collaterali, tra cui: fratture ossee. mentale / cambiamenti d'umore (come la depressione. ansia), gonfiore delle braccia / gambe, visione offuscata. persistente nausea / vomito. stanchezza, urine scure, ingiallimento occhi / la pelle .. Questo farmaco (e cancro) possono raramente causare gravi problemi di coaguli di sangue (come infarto o ictus). Ottenere aiuto medico immediatamente se si verificano: improvvisa mancanza di respiro, torace / mascella / dolore al braccio sinistro, confusione, tosse con sangue. improvviso capogiro / svenimento. dolore / gonfiore / calore all'inguine / polpaccio. formicolio / debolezza / intorpidimento alle braccia / gambe, difficoltà di parola, debolezza su un lato del corpo, disturbi visivi, improvvisa / forte mal di testa. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica. tra cui: rash. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola / collo), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di prendere letrozolo, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o per anastrozolo; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: i grassi nel sangue (colesterolo), problemi ossei (come osteopenia, osteoporosi), ictus o di coaguli di sangue, malattie cardiache (come ad esempio dolore toracico, infarto, insufficienza cardiaca), la pressione alta, problemi renali, problemi al fegato. Questo farmaco potrebbe dare le vertigini e stanchezza, e può raramente causare visione offuscata. Non guidare, utilizzare macchinari, o di fare qualsiasi attività che richieda attenzione o visione chiara fino a quando si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Limitare le bevande alcoliche. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Questo farmaco non deve essere usato durante la gravidanza. Può danneggiare il feto. Letrozolo viene utilizzato principalmente nelle donne dopo la menopausa. Se di recente avete superato la menopausa, discutere la necessità di utilizzo di forme affidabili di controllo delle nascite con il medico. Non usare prodotti per il controllo delle nascite contenenti estrogeni. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Se rimane incinta o pensa di essere in stato di gravidanza, il medico subito. (Vedere anche l'utilizzo di sezione.) Non è noto se questo farmaco passa nel latte materno e può danneggiare un lattante. Non è raccomandato l'allattamento al seno durante l'utilizzo di questo farmaco. Consultare il proprio medico prima di allattare. interazioni Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Alcuni prodotti che possono interagire con questo farmaco sono: estrogeni (come etinilestradiolo, estrogeni coniugati), bloccanti estrogeni (come anastrozolo, tamoxifene). Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. Note Non condividere questo con altri farmaci. I test di laboratorio e / o medici (come i test di densità ossea, i livelli di colesterolo, test di funzionalità epatica) deve essere eseguito periodicamente per monitorare i tuoi progressi o per verificare gli effetti collaterali. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Questo farmaco può aumentare il rischio di perdita di massa ossea (osteoporosi). Parlate con il vostro medico circa il rischio, e sui trattamenti disponibili per l'osteoporosi. Cambia stile di vita che riducono il rischio di perdita ossea includono facendo esercizi con pesi, ottenere abbastanza calcio e vitamina D, smettere di fumare, e limitare l'alcool. Dose Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente lontano da luce e umidità. Non conservare in bagno. Conservare tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il proprio farmacista o società di smaltimento rifiuti. Informazioni ultima revisione ottobre 2015. Copyright (c) 2015 prima banca dati, Inc. immagini Femara Che cosa è Femara? Femara (Letrozolo) abbassa i livelli di estrogeni nelle donne in postmenopausa, che possono rallentare la crescita di alcuni tipi di tumori al seno che hanno bisogno di estrogeni per crescere nel corpo. Femara è usato per curare il cancro al seno nelle donne in postmenopausa. Si è spesso somministrato a donne che hanno assunto Tamoxifene (Nolvadex, SOLTAMOX) per 5 anni. Femara può essere utilizzata anche per scopi non elencati in questo farmaco guida. Informazioni importanti Non si deve usare Femara se non si è andato completamente in menopausa. Femara può danneggiare il feto o causare difetti di nascita. Non usare in caso di gravidanza. Prima di prendere Femara, informi il medico se si dispone di osteoporosi, colesterolo alto, o malattia del fegato (soprattutto cirrosi). Femara può compromettere il vostro pensiero o reazioni. Fare attenzione se si guida o fare qualcosa che richiede di essere vigile. Per essere sicuri Femara sta aiutando la sua condizione, il sangue può avere bisogno di essere testati spesso. La densità minerale ossea può anche bisogno di essere controllato. Visita il tuo medico regolarmente. Informi il medico di tutti gli altri farmaci in uso, in particolare tamoxifene (SOLTAMOX). Prima di prendere questo farmaco Non si deve usare Femara se siete allergici al letrozolo, o se si ha: se non si è andato completamente in menopausa. Per assicurarsi Femara è sicuro per voi, informi il medico se si hanno: malattie epatiche (in particolare la cirrosi); osteoporosi, osteopenia (bassa densità minerale ossea); colesterolo alto; o se contemporaneamente si assumono tamoxifene. Anche se non è probabile che una donna in post-menopausa sarebbe stato di gravidanza, Femara potrebbe danneggiare il feto. Non assumere il farmaco in caso di gravidanza o possono diventare incinte. Utilizzare il controllo delle nascite efficace se non si è passato la menopausa, e informare il medico immediatamente in caso di gravidanza durante il trattamento. Non è noto se letrozolo passa nel latte materno o se potrebbe danneggiare un bambino di cura. Si dovrebbe non allattare al seno durante l'uso di Femara. Come devo prendere Femara? Femara è di solito preso una volta al giorno, o una volta ogni due giorni. Seguire tutte le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione. Non assumere il farmaco in quantità maggiori o più piccoli o più a lungo di quanto raccomandato. Si può prendere il farmaco con o senza cibo. Durante l'utilizzo di Femara, potrebbe essere necessario frequenti esami del sangue. La densità minerale ossea può anche bisogno di essere controllato. Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Femara informazioni sul dosaggio Dose per adulti usuale per il cancro al seno: Per l'uso come trattamento di prima linea di donne in postmenopausa con recettori degli ormoni recettore positivo o ormone sconosciuto tumore della mammella localmente avanzato o metastatico. Femara è anche indicato per il trattamento del carcinoma mammario avanzato nelle donne in postmenopausa con progressione della malattia dopo la terapia antiestrogeno: 2,5 mg somministrato per via orale una volta al giorno, indipendentemente dai pasti. Nei pazienti con malattia avanzata, la terapia Letrozolo dovrebbe continuare fino alla progressione del tumore è evidente. Dose per adulti usuale per il cancro al seno - adiuvante: Per l'uso come trattamento prolungato adiuvante del carcinoma mammario precoce nelle donne in post-menopausa che hanno ricevuto 5 anni di terapia con tamoxifene adiuvante: 2,5 mg somministrato per via orale una volta al giorno, indipendentemente dai pasti. La durata ottimale del trattamento con Femara non è noto. Il trattamento deve essere interrotto se vi è una ricaduta del tumore. Che cosa accade se manco una dose? Prendere la dose non appena se ne ricorda. Saltare la dose se è quasi ora per la dose successiva. Non prendere la medicina extra per compensare la dose dimenticata. Che cosa accade se overdose? Rivolgersi al medico di emergenza o contattare il veleno Guida a 1-800-222-1222. Che cosa devo evitare durante l'assunzione di Femara? Questo farmaco può compromettere il vostro pensiero o reazioni. Fare attenzione se si guida o fare qualcosa che richiede di essere vigile. Letrozolo può passare in fluidi corporei (urina, feci, vomito). Gli operatori sanitari devono indossare guanti di gomma durante la pulizia fluidi corporei di un paziente, la gestione dei rifiuti o biancheria contaminata o cambiare i pannolini. Lavarsi le mani prima e dopo aver tolto i guanti. Lavare gli indumenti sporchi e biancheria separatamente dagli altri lavanderia. effetti collaterali Femara Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno segni di una reazione allergica a Femara. orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Gli effetti indesiderati comuni Femara possono includere: vertigini, sonnolenza, debolezza, sensazione di stanchezza; vampate di calore, il calore in faccia o sul petto; dolore osseo, dolori muscolari o articolari; vampate di calore (calore, rossore, sensazione di formicolio o); aumento della sudorazione; o gonfiore, aumento di peso. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Quali altri farmaci possono incidere Femara? Altri farmaci possono interagire con letrozolo, tra prescrizione e over-the-counter farmaci, vitamine e prodotti a base di erbe. Dillo ognuno dei vostri fornitori di assistenza sanitaria su tutti i farmaci in uso ora e qualsiasi medicinale si avvia o smette di usare. Di più su Femara (Letrozolo) risorse di consumo risorse professionali guide di trattamento correlate Dove posso trovare maggiori informazioni? Il vostro farmacista può fornire ulteriori informazioni su Femara. Ricorda, a mantenere questo e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini, non condividere le tue medicine con gli altri, e usare Femara solo per l'indicazione prescritta. Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per assicurare che le informazioni fornite dalle Cerner multum, Inc. ( 'multum') siano accurate, up-to-date, e complete, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Informazioni Multum è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti e quindi multum non garantisce che usi al di fuori degli Stati Uniti sono adeguate, se non espressamente indicato. Informazioni Multum della droga non avalla la droga, la diagnosi dei pazienti o di raccomandare la terapia. Informazioni Multum della droga è una risorsa di informazione destinati ad assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei loro pazienti e / o per servire i consumatori di questo servizio come un supplemento, e non un sostituto, l'esperienza, l'abilità, la conoscenza e il giudizio di operatori sanitari. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di droga in nessun modo deve essere interpretata in modo da indicare che la combinazione di droga o farmaco è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Multum non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto della sanità somministrato con l'aiuto di informazioni multum fornisce. Le informazioni contenute nel presente documento non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, le avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se avete domande circa i farmaci che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. Copyright 1996-2016 Cerner multum, Inc. Versione: 6.03. Data di revisione: 2015/10/06, 03:49:02. questa pagina è stata utile? Le percentuali di successo non contava più Femara (Letrozolo) per l'infertilità, problemi di ovulazione e trattamento PCOS Qual è Femara - Letrozole? Femara (nome generico è letrozolo) è un farmaco orale, che può essere un trattamento efficace di fertilità per le donne con problemi di ovulazione, o per quelli con infertilità inspiegata. Questo farmaco è in una classe di farmaci chiamati inibitori dell'aromatasi. Femara è stato principalmente utilizzato per trattare alcuni casi di tumore al seno. Questa pagina è circa l'uso di Femara per l'infertilità Come vengono Femara e letrozolo utilizzato come fertilità droga? Femara per indurre l'ovulazione Quando l'enzima aromatasi viene inibito dal farmaco letrozolo, i livelli di estrogeni sono soppressi nelle donne giovani. Ciò si traduce nella ghiandola pituitaria cervello e aumentando la produzione di FSH (ormone follicolo stimolante). Nelle donne che hanno la sindrome dell'ovaio policistico o anovulazione (un problema con l'ovulazione) l'aumento dell'ormone FSH può provocare lo sviluppo di un follicolo maturo nelle ovaie e l'ovulazione di un uovo. I medici chiamano questo processo "induzione dell'ovulazione". Femara per aumentare le probabilità di gravidanza in donne ovulazione Nelle donne che già hanno ovulazioni per conto proprio, il trattamento con Femara può causare lo sviluppo di follicoli multipli e più uova rilasciando. Rilascio di uova multiple può aumentare le probabilità di gravidanza rispetto al rilascio di un singolo uovo con un ciclo mestruale naturale I medici si riferiscono al processo di stimolare l'ovulazione di follicoli multipli e uova come superovulazione, o iperstimolazione ovarica controllata. Femara per trattare la sterilità Dopo Clomid tentativi falliscono - Femara vs Clomid Clomid (nome commerciale) o clomifene citrato (nome generico) è un farmaco orale che viene spesso utilizzato per stimolare l'ovulazione nelle donne che non ovulano per conto proprio. Femara è stato talvolta usato in queste donne in alternativa al clomifene. Alcune donne non rispondono a Clomid a tutti. Letrozolo può indurre l'ovulazione in alcune di queste donne. Le donne che non hanno ovulazioni con Clomid ancora potrebbero mai avere una gravidanza con esso. Alcune di queste donne concepirà con letrozolo Ci possono essere effetti collaterali spiacevoli con Clomid che causano le donne a smettere di prenderlo Questo può essere un motivo per usare Femara invece di Clomid Femara e gravidanza - Percentuali di successo Utilizzando Femara e Letrozolo possibilità mensili per rimanere incinta con letrozolo sono più o meno come con l'utilizzo di Clomid. Maggiore successo per le donne non ovulazione in proprio Con le seguenti condizioni, ci si può aspettare circa il 15% al ​​mese per avere la possibilità di rimanere incinta con Femara: Non ci sono altri problemi di fertilità sono presenti Il partner femminile è sotto i 35 anni Raggiungiamo l'ovulazione con il letrozolo in una donna che non è stata ovulazione Lower Successo per inspiegabile fertilità in donne ovulazione Quando viene utilizzato per infertilità inspiegabile in una donna che ovulates regolarmente da sola, le aspettative di successo sono significativamente più basso di quello. Femara e IUI Sia che si è utilizzato in infertilità inspiegabile, o per indurre l'ovulazione, l'aggiunta di inseminazione intrauterina (IUI) e Femara insieme migliora notevolmente le probabilità di gravidanza. Femara e Letrozolo dosaggio La dose più comune di Femara è di 2,5 mg al giorno nei giorni cinque a nove del ciclo mestruale A volte è dato in dosi più elevate di 5 mg o 7,5 mg al giorno Rischi ed effetti collaterali di Femara Relazione sulla maggiore incidenza di difetti di nascita Molti medici non prescriverà letrozolo a causa delle preoccupazioni da un rapporto del 2005 da parte di alcuni medici di fertilità canadesi suggerendo una possibile maggiore incidenza di difetti alla nascita nelle gravidanze da utilizzare letrozolo. Questo studio è stato da un piccolo gruppo di gravidanze e lo studio è stato duramente criticato per avere un design improprio Femara è noto per avere una breve emivita nel sangue e viene data nelle prime fasi del ciclo mestruale - diversi giorni prima di un embrione fecondato è presente. Si ritiene che il farmaco è eliminato dal sistema prima l'uovo fecondato. Pertanto, è sconcertante di come il farmaco potrebbe causare difetti di nascita. Il produttore di letrozolo ha inviato un avviso ai medici dicendo difetti alla nascita non sono riportati in bambini nati dopo il madri hanno assunto Femara. Questo potrebbe essere stato a causa di problemi di responsabilità (avvocati e rischi finanziari per un'azienda di droga) piuttosto che la vera scienza. Il produttore del farmaco non ha evidentemente presentato per l'approvazione della FDA di usarlo per l'infertilità. Tuttavia, i medici usano spesso farmaci in modo "off label". Quando l'uso off-label è sicuro ed efficace è perfettamente legittimo. È Femara prescritti da specialisti della fertilità? Alcuni specialisti della fertilità o ginecologi non prescrivere Femara Altri lo utilizzano - dopo aver spiegato al paziente che vi è stata preoccupazioni sollevate in merito alla possibilità di un aumento dei tassi di difetti alla nascita articoli Correlati Link veloci Femara INDICAZIONI E USO Trattamento adiuvante del carcinoma mammario precoce Femara (Letrozolo) è indicato per il trattamento adiuvante delle donne in postmenopausa con recettori degli ormoni precoce del cancro al seno positivo. Il trattamento adiuvante esteso del carcinoma mammario precoce Femara è indicato per il trattamento adiuvante esteso del carcinoma mammario precoce nelle donne in postmenopausa, che hanno ricevuto 5 anni di terapia con tamoxifene adiuvante. L'efficacia di Femara nel trattamento adiuvante esteso del carcinoma mammario precoce si basa su un'analisi di sopravvivenza libera da malattia nei pazienti trattati con Femara per una mediana di 60 mesi [vedi studi clinici (14.2, 14.3)]. Prima e seconda linea di trattamento del carcinoma mammario avanzato Femara è indicato per il trattamento di prima linea di donne in postmenopausa con carcinoma mammario recettore ormonale positivo o sconosciuti, localmente avanzato o metastatico. Femara è anche indicato per il trattamento del carcinoma mammario avanzato nelle donne in postmenopausa con progressione della malattia dopo la terapia antiestrogeno [vedere Studi clinici (14.4, 14.5)]. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE le dosi consigliate La dose consigliata di Femara è di una compressa da 2,5 mg somministrata una volta al giorno, indipendentemente dai pasti. Utilizzare in adiuvante trattamento del carcinoma mammario precoce Nel trattamento adiuvante, la durata ottimale del trattamento con letrozolo non è nota. La durata prevista del trattamento nello studio era di 5 anni con il 73% dei pazienti che hanno completato la terapia adiuvante. Il trattamento deve essere interrotto alla recidiva [vedere Studi clinici (14.1)]. Il trattamento adiuvante estesa del carcinoma mammario precoce Nel trattamento adiuvante esteso, la durata ottimale del trattamento con Femara non è nota. La durata prevista del trattamento nello studio era di 5 anni. In ultima analisi aggiornati, condotto presso un follow-up mediano di 62 mesi, la durata mediana del trattamento è stata di 60 mesi. Il settanta per cento dei pazienti sono stati trattati per almeno 3 anni e il 58% dei pazienti hanno completato almeno 4,5 anni di trattamento adiuvante esteso. Il trattamento deve essere interrotto alla recidiva del tumore [vedere Studi clinici (14.2)]. Utilizzare in prima e seconda linea di trattamento del carcinoma mammario avanzato Nei pazienti con malattia avanzata, il trattamento con Femara deve continuare fino alla progressione del tumore è evidente [vedi studi clinici (14.4, 14.5)]. Utilizzare in Insufficienza epatica Nessun aggiustamento del dosaggio è raccomandata per i pazienti con lieve o moderata insufficienza epatica, anche se le concentrazioni ematiche Femara sono stati modestamente aumentate nei soggetti con insufficienza epatica moderata dovuta a cirrosi. La dose di Femara in pazienti con cirrosi e grave disfunzione epatica deve essere ridotto del 50% [vedi avvertenze e precauzioni (5.3)]. La dose consigliata di Femara per tali pazienti è di 2,5 mg somministrati a giorni alterni. L'effetto dell'insufficienza epatica sull'esposizione Femara in pazienti affetti da tumore non cirrotici con elevati livelli di bilirubina non è stata determinata. Uso nell'insufficienza renale Nessun aggiustamento del dosaggio è necessario nei pazienti con insufficienza renale se la clearance della creatinina è & GE; 10 ml / min [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. Forme di dosaggio e punti di forza 2,5 mg: giallo scuro, rivestita con film, rotonda, leggermente biconvesse, con i bordi smussati (impresse con le lettere FV da un lato e CG sul lato opposto). CONTROINDICAZIONI Femara può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza ed i benefici clinici di donne in premenopausa con non è stato dimostrato il cancro al seno. Femara è controindicato nelle donne che sono o possono diventare incinte. Se Femara è usato durante la gravidanza, o se la paziente rimane incinta durante l'assunzione di questo farmaco, il paziente deve essere informata del potenziale rischio per il feto [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.1)]. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Effetti a livello osseo L'uso di Femara può causare diminuzione della densità minerale ossea (BMD). Occorre prendere in considerazione per il monitoraggio della BMD. I risultati di un sottostudio per valutare la sicurezza nel trattamento adiuvante confrontando l'effetto sulla colonna lombare (L2-L4) la densità minerale ossea (BMD) del trattamento adiuvante con letrozolo a quello con tamoxifene ha mostrato a 24 mesi una diminuzione mediana BMD della colonna lombare del 4.1 % nel braccio letrozolo rispetto ad un aumento medio del 0,3% nel braccio tamoxifene (differenza = 4,4%) (P & lt; 0,0001) [vedere le reazioni avverse (6.1)]. I risultati aggiornati del sottostudio BMD nel trattamento adiuvante esteso dimostrato che a 2 anni i pazienti trattati con Letrozolo hanno avuto una diminuzione mediana dal basale del 3,8% della BMD a livello a fronte di una diminuzione mediana del 2,0% nel gruppo placebo. I cambiamenti rispetto al basale in BMD della colonna lombare in letrozolo e gruppi trattati con placebo non erano significativamente differenti [vedere le reazioni avverse (6.2)]. Nello studio adiuvante l'incidenza di fratture ossee in qualsiasi momento dopo la randomizzazione è stata del 13,8% per il letrozolo e del 10,5% per tamoxifene. L'incidenza di osteoporosi è stata del 5,1% per il letrozolo e del 2,7% per tamoxifene [vedere le reazioni avverse (6.1)]. Nello studio adiuvante esteso l'incidenza di fratture ossee in qualsiasi momento dopo la randomizzazione è stata del 13,3% per il letrozolo e del 7,8% per il placebo. L'incidenza di nuovi osteoporosi è stata del 14,5% per il letrozolo e del 7,8% per il placebo [vedere le reazioni avverse (6.3)]. Colesterolo Occorre prendere in considerazione per il colesterolo monitoraggio siero. Nel ipercolesterolemia processo adiuvante è stata riportata nel 52,3% dei pazienti letrozolo e del 28,6% dei pazienti tamoxifene. Grado CTC 3-4 ipercolesterolemia è stata riportata nel 0,4% dei pazienti letrozolo e 0,1% dei pazienti tamoxifene. Anche nel trattamento adiuvante, con un incremento del & ge; 1,5 X ULN del colesterolo totale (in genere non a digiuno) è stato osservato nei pazienti in monoterapia che hanno avuto il colesterolo basale totale siero entro il range di normalità (cioè & lt; = 1,5 x ULN) a 151 / 1843 (8,2%) rispetto al letrozolo vs 57/1840 (3,2%). Lipidi farmaci abbassamento sono stati richiesti per il 25% dei pazienti trattati con letrozolo e il 16% sul tamoxifene [vedere le reazioni avverse (6.1)]. Insufficienza epatica I soggetti con cirrosi e insufficienza epatica grave, che sono stati trattati con 2,5 mg di Femara sperimentato circa due volte l'esposizione a Femara come volontari sani con funzione epatica normale. Pertanto, una riduzione della dose è raccomandata per questa popolazione di pazienti. L'effetto dell'insufficienza epatica sull'esposizione Femara in pazienti affetti da cancro con elevati livelli di bilirubina non è stata determinata [vedere Dosaggio e somministrazione (2.5)]. Fatica e vertigini Perché stanchezza, vertigini e sonnolenza sono stati riportati con l'uso di Femara, si consiglia cautela durante la guida o l'utilizzo di macchinari fino a quando non si sa come il paziente reagisce a uso Femara. Laboratorio anomalie dei test Nessun effetto dose-dipendente di Femara su qualsiasi parametro ematologico o chimica clinica era evidente. diminuzione moderata della conta dei linfociti, di incerta rilevanza clinica, sono stati osservati in alcuni pazienti in trattamento con Femara 2,5 mg. Questa depressione è stata transitoria in circa la metà delle persone colpite. Due pazienti su trombocitopenia Femara sviluppato; rapporto con il farmaco in studio era chiaro. interruzione del trattamento a causa di anomalie di laboratorio, sia in relazione al trattamento di studio o no, era infrequente. REAZIONI AVVERSE Le reazioni avverse più gravi riguardanti l'uso di Femara sono: Effetti a livello osseo [vedere avvertenze e precauzioni (5.1)] Aumento del colesterolo [vedere avvertenze e precauzioni (5.2)] Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, i tassi di avverse reazioni osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. Trattamento adiuvante del carcinoma mammario precoce La durata mediana del trattamento del trattamento adiuvante è stata di 60 mesi e la durata mediana del follow-up per la sicurezza è stato di 73 mesi per i pazienti trattati con Femara e tamoxifene. Alcune reazioni avverse prospettico specificati per analisi, in base alle note proprietà farmacologiche e profili effetti collaterali dei due farmaci. Le reazioni avverse sono stati analizzati indipendentemente dal fatto che un sintomo era presente o assente al basale. La maggior parte delle reazioni avverse riportate (circa il 75% dei pazienti che hanno riportato 1 o più AE) di grado 1 o Grado 2 applicare la Criteri Comuni di Tossicità Versione 2.0 Criteri / terminologia comune per gli eventi avversi, la versione 3.0. La Tabella 1 descrive le reazioni avverse (classi 1-4) a prescindere dalla relazione al trattamento di studio nel processo coadiuvante per l'analisi bracci in monoterapia (popolazione di sicurezza). Tabella 1: pazienti con reazioni avverse (CTC gradi 1-4, a prescindere dalla relazione al farmaco in studio) nella adiuvante Studio & ndash; Monoterapia Analisi Arms (follow-up mediano di 73 mesi; mediana del trattamento di 60 mesi) 1 Durante il trattamento studio, basato su sicurezza monoterapia popolazione 2 In qualsiasi momento dopo la randomizzazione, compreso il trattamento follow-up post 3 donne Escludendo che avevano subito isterectomia prima dell'ingresso nello studio Nota: cardiovascolare (compresi cerebrovascolari e tromboemboliche), scheletrico e urogenitali / eventi endometriali e tumori secondari sono stati raccolti lunga durata. Tutti questi eventi sono stati assunti per essere di CTC Grado 3 a 5 e non sono stati classificati individualmente. Quando si considera tutti i gradi durante il trattamento in studio, una maggiore incidenza di eventi è stato osservato per Femara per quanto riguarda le fratture (10,1% vs 7,1%), infarto del miocardio (1,0% vs 0,5%), e artralgia (25,2% vs 20,4%) (Femara vs tamoxifene rispettivamente). Una più alta incidenza è stata osservata per il tamoxifene per quanto riguarda gli eventi tromboembolici (2,1% vs 3,6%), iperplasia endometriale / cancro (0,3% vs 2,9%), e disturbi proliferazione endometriale (0,3% vs 1,8%) (Femara vs tamoxifene rispettivamente). Ad un follow-up mediano di 73 mesi, una maggiore incidenza di eventi è stato osservato per Femara (13,8%) rispetto a tamoxifene (10,5%) per quanto riguarda le fratture. Una più alta incidenza è stata osservata per tamoxifene rispetto a Femara per quanto riguarda gli eventi tromboembolici (4,5% vs 2,9%), e iperplasia endometriale o il cancro (2,9% vs 0,4%) (tamoxifene vs Femara, rispettivamente). Bone Studio: risultati di uno studio di sicurezza di fase 3 in 262 donne in postmenopausa con il recettore resecato positivo precoce del cancro al seno nel trattamento adiuvante confrontando l'effetto sulla colonna lombare (L2-L4) la densità minerale ossea (BMD) del trattamento adiuvante con letrozolo a quello con tamoxifene ha mostrato a 24 mesi una diminuzione mediana BMD della colonna lombare del 4,1% nel braccio letrozolo rispetto ad un aumento medio del 0,3% nel braccio tamoxifene (differenza = 4,4%) (P & lt; 0,0001). Non ci sono pazienti con una densità minerale ossea normale al basale sono diventati osteoporotica nel corso degli 2 anni e solo 1 paziente con osteopenia al basale (punteggio T di -1.9) hanno sviluppato l'osteoporosi durante il periodo di trattamento (valutazione da parte di revisione centrale). I risultati per BMD dell'anca in toto erano simili, anche se le differenze tra i due trattamenti sono stati meno pronunciati. Durante il periodo di due anni, le fratture sono state riportate dai 4 su 103 pazienti (4%) nel braccio di letrozolo, e 6 su 97 pazienti (6%) nel braccio tamoxifene. Lipid Study: In uno studio di sicurezza di fase 3 in 262 donne in postmenopausa con recettore resezione precoce del cancro al seno positivo per 24 mesi a confronto gli effetti sul profilo lipidico di letrozolo adiuvante a tamoxifene, il 12% dei pazienti trattati con letrozolo ha avuto almeno un valore di colesterolo totale di un grado superiore CTCAE rispetto al basale rispetto al 4% dei pazienti trattati con tamoxifene. Il trattamento adiuvante esteso del carcinoma mammario precoce, trattamento mediana durata di 24 mesi La durata mediana del trattamento adiuvante esteso era di 24 mesi e la durata mediana del follow-up per la sicurezza è stato di 28 mesi per i pazienti trattati con Femara e placebo. Tabella 2 descrive le reazioni avverse che si verificano ad una frequenza di almeno 5% in ciascun gruppo di trattamento durante il trattamento. La maggior parte delle reazioni avverse riportate sono state di grado 1 e grado 2 in base alla Common Toxicity Criteria versione 2.0. Nel trattamento adiuvante esteso, le reazioni avverse correlate al farmaco segnalati che erano significativamente diversi da placebo sono stati vampate di calore, artralgia / artrite, e mialgia. Tabella 2: Percentuale di pazienti con reazioni avverse Numero (%) dei pazienti con grado 1-4 di reazioni avverse Sulla base di un follow-up mediano di pazienti per 28 mesi, l'incidenza di fratture cliniche dello studio randomizzato di base nei pazienti che hanno ricevuto Femara è stata del 5,9% (152) e placebo è stata del 5,5% (142). L'incidenza di osteoporosi auto-riportata è stata maggiore nei pazienti che hanno ricevuto Femara 6,9% (176) rispetto ai pazienti che hanno ricevuto placebo 5,5% (141). I bifosfonati sono stati somministrati al 21,1% dei pazienti che hanno ricevuto Femara e il 18,7% dei pazienti che hanno ricevuto placebo. L'incidenza di eventi ischemici cardiovascolari dello studio randomizzato nucleo era comparabile tra i pazienti che hanno ricevuto Femara 6,8% (175) e placebo 6,5% (167). Una misura riferito dal paziente che cattura impatto trattamento sui sintomi importanti associati alla carenza di estrogeni ha dimostrato una differenza a favore del placebo per i domini vasomotori e sintomi sessuali. Bone Sub - studio. [s Avvertenze EE e Preca u zioni (5. 1)]. Lipid Sub - studio: Nel trattamento adiuvante esteso, sulla base di una durata mediana del follow-up di 62 mesi, non vi era alcuna differenza significativa tra Femara e placebo del colesterolo totale o in qualsiasi frazione lipidica in qualsiasi momento nel corso di 5 anni. L'uso di farmaci ipolipemizzanti o dieta di lipidi elevati è stato permesso [vedere avvertenze e precauzioni (5. 2)]. Analisi aggiornata, estesa trattamento adiuvante del carcinoma mammario precoce, trattamento mediana durata di 60 mesi Il processo di trattamento adiuvante esteso è stato cieco presto [vedere le reazioni avverse (6.2)]. Alla aggiornato (ultima analisi), complessivamente gli effetti indesiderati osservati sono stati in linea a quelli osservati in una durata mediana del trattamento di 24 mesi. Durante il trattamento o entro 30 giorni dalla sospensione del trattamento (durata mediana del trattamento di 60 mesi) è stata osservata una maggiore incidenza di fratture per Femara (10,4%) rispetto al placebo (5,8%), come anche un più alto tasso di osteoporosi (Femara 12,2% vs placebo 6,4%). Sulla base di 62 mesi durata mediana del follow-up nel braccio randomizzato letrozolo nella popolazione la sicurezza l'incidenza di nuove fratture in qualsiasi momento dopo la randomizzazione è stata del 13,3% per il letrozolo e del 7,8% per il placebo. L'incidenza di nuovi osteoporosi è stata del 14,5% per il letrozolo e del 7,8% per il placebo. Durante il trattamento o entro 30 giorni dalla sospensione del trattamento (durata mediana del trattamento di 60 mesi) l'incidenza di eventi cardiovascolari è stata del 9,8% per Femara e 7,0% per il placebo. Sulla base di 62 mesi durata mediana del follow-up nel braccio randomizzato letrozolo nella popolazione la sicurezza l'incidenza di malattie cardiovascolari, in qualsiasi momento dopo la randomizzazione è stata del 14,4% per il letrozolo e il 9,8% per il placebo. Lipid sub-studio: Nel trattamento adiuvante esteso, sulla base di una durata mediana del follow-up di 62 mesi, non vi era alcuna differenza significativa tra Femara e placebo del colesterolo totale o in qualsiasi frazione lipidica in 5 anni. L'uso di farmaci ipolipemizzanti o dieta di lipidi elevati è stato permesso [vedere avvertenze e precauzioni (5.2)]. Trattamento di prima linea del carcinoma mammario avanzato Un totale di 455 pazienti sono stati trattati per un tempo medio di esposizione di 11 mesi. L'incidenza di reazioni avverse è stata simile per Femara e tamoxifene. Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono state dolore osseo, vampate di calore, mal di schiena, nausea, artralgia e dispnea. Le interruzioni per le reazioni avverse diverse da progressione del tumore si sono verificati in 10/455 (2%) dei pazienti trattati con Femara e 15/455 (3%) dei pazienti trattati con tamoxifene. Le reazioni avverse, indipendentemente dalla relazione al farmaco in studio, che sono stati segnalati in almeno il 5% dei pazienti trattati con Femara 2,5 mg o 20 mg tamoxifene nello studio trattamento di prima linea sono riportati nella tabella 3. Tabella 3: Percentuale (%) di pazienti con reazioni avverse Altri meno frequenti (& le; 2%) reazioni avverse considerate consequenziali per entrambi i gruppi di trattamento, inclusi gli eventi tromboembolici periferici, eventi cardiovascolari, ed eventi cerebrovascolari. eventi tromboembolici periferici inclusi trombosi venosa, tromboflebite, trombosi della vena porta e l'embolia polmonare. Eventi cardiovascolari inclusi angina, infarto del miocardio, ischemia miocardica, e malattia coronarica. eventi cerebrovascolari inclusi attacchi ischemici transitori, trombotiche o emorragiche ictus e sviluppo di emiparesi. Il trattamento di seconda linea del carcinoma mammario avanzato interruzioni di studio in studio megestrolo acetato di confronto per le reazioni avverse diverse da progressione tumorale sono state 5/188 (2,7%) rispetto al Femara 0,5 mg, a 4/174 (2,3%) rispetto al Femara 2,5 mg, e in 15/190 (7,9% ) su megestrolo acetato. C'erano meno eventi tromboembolici in entrambe le dosi Femara rispetto al braccio megestrolo acetato (0,6% vs 4,7%). C'era anche meno sanguinamento vaginale (0,3% vs 3,2%) rispetto al Femara che su megestrolo acetato. Nello studio di confronto aminoglutetimide, interruzioni per motivi diversi dalla progressione si è verificato in 6/193 (3,1%) rispetto al 0,5 mg Femara, 7/185 (3,8%) rispetto al 2,5 mg Femara e 7/178 (3,9%) dei pazienti trattati con aminoglutetimide . Il confronto tra l'incidenza di reazioni avverse non hanno evidenziato differenze significative tra i gruppi ad alta e bassa dose di Femara in entrambi gli studi. La maggior parte delle reazioni avverse osservate in tutti i gruppi di trattamento è stata di lieve a moderata ed era generalmente possibile distinguere le reazioni avverse a causa di un trattamento dalle conseguenze del paziente & rsquo; s cancro metastatico al seno, gli effetti della deprivazione estrogenica, o malattie intercorrenti . Le reazioni avverse, indipendentemente dalla relazione al farmaco in studio, che sono stati segnalati in almeno il 5% dei pazienti trattati con 0,5 mg Femara, Femara 2,5 mg, megestrolo acetato, o aminoglutetimide nei due studi controllati sono riportati nella tabella 4. Tabella 4: Percentuale (%) di pazienti con reazioni avverse 1 Include edema periferico, edema delle gambe, edema dipendente, edema 2 Include il dolore muscolo-scheletrico, dolore scheletrico, dolore alla schiena, dolore al braccio, dolore alle gambe Altri meno frequenti (& lt; 5%) reazioni avverse considerate consequenziali e segnalate in almeno 3 pazienti trattati con Femara, inclusi ipercalcemia, fratture, depressione, ansia, versamento pleurico, alopecia, aumento della sudorazione e vertigini. Prima e seconda linea di trattamento del carcinoma mammario avanzato Nell'analisi combinata degli studi metastatici di prima e di seconda linea e le esperienze post-marketing altre reazioni avverse che sono stati segnalati erano cataratta, irritazione agli occhi, palpitazioni, insufficienza cardiaca, tachicardia, disestesia (compresi ipoestesia / parestesia), trombosi arteriosa, la memoria impairment, irritabilità, nervosismo, orticaria, aumento della frequenza urinaria, leucopenia, dolore da cancro stomatiti, febbre, perdite vaginali, aumento dell'appetito, secchezza della cute e delle mucose (tra cui secchezza delle fauci), e disturbi del gusto e della sete. L'esperienza post-marketing Sono stati riportati casi di visione offuscata, aumento degli enzimi epatici, angioedema, reazioni anafilattiche, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, e l'epatite. Casi di sindrome del tunnel carpale e dito a scatto sono state identificate durante l'uso post approvazione di Femara. Interazioni farmacologiche La somministrazione concomitante di Femara e tamoxifene 20 mg al giorno ha comportato una riduzione dei livelli plasmatici di letrozolo 38% in media. L'esperienza clinica nei trials di seconda linea del cancro al seno indica che l'effetto terapeutico della terapia Femara non è compromessa se Femara è somministrata immediatamente dopo tamoxifene. Uno studio di interazione farmacocinetica con cimetidina ha mostrato un effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica letrozolo. Uno studio di interazione con warfarin ha mostrato un effetto clinicamente significativo di letrozolo sulla farmacocinetica di warfarin. Altri agenti antitumorali Non vi è esperienza clinica relativa all'uso di Femara in associazione con altri farmaci antitumorali. USO IN popolazioni specifiche Gravidanza Gravidanza categoria X [vedi Controindicazioni (4)]. Femara può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza ed i benefici clinici di donne in premenopausa con non è stato dimostrato il cancro al seno. Femara è controindicato nelle donne che sono o possono diventare incinte. Se questo farmaco è usato durante la gravidanza, o se la paziente rimane incinta durante l'assunzione di questo farmaco, il paziente deve essere informata del potenziale rischio per il feto. Femara ha causato esiti negativi della gravidanza, tra cui malformazioni congenite, in ratti e conigli a dosi molto più piccole rispetto alla dose massima giornaliera raccomandata nell'uomo (MRHD) su base mg / m 2. Effetti inclusi aumento delle perdite post-impianto gravidanza e riassorbimenti, un minor numero di feti vivi, e malformazioni fetali che colpisce il sistema renale e scheletrico. I dati sugli animali e letrozolo & rsquo; s meccanismo d'azione sollevare preoccupazioni che letrozolo potrebbe essere un teratogeno umano pure. Studi sulla riproduzione nei ratti hanno mostrato embrionale e fetale a dosi vanno prese durante l'organogenesi uguale o superiore a 1/100 la massima giornaliera raccomandata dose umana (MHRD) (mg / m 2 basi). Gli effetti collaterali includono: la mortalità intrauterina; aumento dei riassorbimenti e la perdita post-impianto; numero di feti vivi diminuito; e anomalie fetali tra assenza e accorciamento della papilla renale, la dilatazione dell'uretere, edema e l'ossificazione incompleta del cranio frontale e metatarsi. dosi Letrozole 1/10 del MHRD (/ m 2 base mg) al giorno hanno causato la testa a cupola del feto e fusione cervicale / centrum vertebrale. Nei conigli, letrozolo causato embrione e tossicità fetale a dosi di circa 1 / 100.000 e 1 / 10.000 del MHRD quotidiana, rispettivamente (base mg / m 2). anomalie fetali inclusi ossificazione incompleta del cranio, sterno, e le gambe anteriori e posteriori [vedi non clinico Tossicologia (13.2)]. I medici dovrebbero discutere la necessità di un adeguato metodo contraccettivo con le donne che sono da poco in menopausa. La contraccezione deve essere utilizzato fino a quando lo stato postmenopausale è clinicamente ben consolidata. Le madri che allattano Non è noto se il letrozolo sia escreto nel latte umano. uso pediatrico Usa Geriatric SOVRADOSAGGIO DESCRIZIONE Ingredienti inattivi. FARMACOLOGIA CLINICA Meccanismo di azione farmacodinamica farmacocinetica Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità STUDI CLINICI FORNITURA / STOCCAGGIO E TRATTAMENTO Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); Informazioni per il paziente COUNSELING Informazioni per i pazienti PANNELLO visualizzazione primaria Pacchetto Label & ndash; 2,5 mg Femara Informazioni importanti Non usare in caso di gravidanza. Fare attenzione se si guida o fare qualcosa che richiede di essere vigile. Visita il tuo medico regolarmente. Prima di prendere questo farmaco malattie epatiche (in particolare la cirrosi); colesterolo alto; o Non assumere il farmaco in caso di gravidanza o possono diventare incinte. Seguire tutte le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione. Non assumere il farmaco in quantità maggiori o più piccoli o più a lungo di quanto raccomandato. Si può prendere il farmaco con o senza cibo. Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Dose per adulti usuale per il cancro al seno: Che cosa accade se manco una dose? Prendere la dose non appena se ne ricorda. Saltare la dose se è quasi ora per la dose successiva. Non prendere la medicina extra per compensare la dose dimenticata. Che cosa accade se overdose? Rivolgersi al medico di emergenza o contattare il veleno Guida a 1-800-222-1222. Questo farmaco può compromettere il vostro pensiero o reazioni. Fare attenzione se si guida o fare qualcosa che richiede di essere vigile. Gli operatori sanitari devono indossare guanti di gomma durante la pulizia fluidi corporei di un paziente, la gestione dei rifiuti o biancheria contaminata o cambiare i pannolini. Lavarsi le mani prima e dopo aver tolto i guanti. Lavare gli indumenti sporchi e biancheria separatamente dagli altri lavanderia. orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. vampate di calore (calore, rossore, sensazione di formicolio o); aumento della sudorazione; o Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Dillo ognuno dei vostri fornitori di assistenza sanitaria su tutti i farmaci in uso ora e qualsiasi medicinale si avvia o smette di usare. risorse di consumo risorse professionali guide di trattamento correlate Dove posso trovare maggiori informazioni? Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per assicurare che le informazioni fornite dalle Cerner multum, Inc. ( 'multum') siano accurate, up-to-date, e complete, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Informazioni Multum è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti e quindi multum non garantisce che usi al di fuori degli Stati Uniti sono adeguate, se non espressamente indicato. Informazioni Multum della droga non avalla la droga, la diagnosi dei pazienti o di raccomandare la terapia. Informazioni Multum della droga è una risorsa di informazione destinati ad assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei loro pazienti e / o per servire i consumatori di questo servizio come un supplemento, e non un sostituto, l'esperienza, l'abilità, la conoscenza e il giudizio di operatori sanitari. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di droga in nessun modo deve essere interpretata in modo da indicare che la combinazione di droga o farmaco è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Multum non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto della sanità somministrato con l'aiuto di informazioni multum fornisce. Le informazioni contenute nel presente documento non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, le avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se avete domande circa i farmaci che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. Copyright 1996-2016 Cerner multum, Inc. Versione: 6.03. questa pagina è stata utile? Femara usi Questo farmaco è usato per trattare alcuni tipi di tumore al seno (come il cancro al seno ormone-recettore-positivo) nelle donne dopo la menopausa. Alcuni tipi di cancro al seno sono fatti per crescere più velocemente da un ormone naturale chiamato estrogeno. Altri usi: Questa sezione contiene usi di questo farmaco che non sono elencate in approvato professionale di etichettatura per la droga, ma che può essere prescritto dal personale sanitario. Utilizzare questo farmaco per una condizione che è elencato in questa sezione solo se ciò sia stato prescritto dal personale sanitario. Se avete domande, consultare il medico o il farmacista. Prendere questo farmaco per via orale. Dosaggio è basato su proprie condizioni di salute e di risposta al trattamento. Utilizzare questo farmaco regolarmente per ottenere il massimo beneficio da esso. Per aiutarla a ricordare, la prenda allo stesso tempo ogni giorno. Dal momento che questo farmaco può essere assorbito attraverso la pelle ei polmoni. (Vedere anche la sezione Precauzioni.) Informare il vostro medico se la sua condizione peggiora (come si ottiene nuovi noduli al seno). Effetti collaterali Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico se avete dei gravi effetti collaterali, tra cui: fratture ossee. persistente nausea / vomito. Questo farmaco (e cancro) possono raramente causare gravi problemi di coaguli di sangue (come infarto o ictus). Ottenere aiuto medico immediatamente se si verificano: improvvisa mancanza di respiro, torace / mascella / dolore al braccio sinistro, confusione, tosse con sangue. improvviso capogiro / svenimento. dolore / gonfiore / calore all'inguine / polpaccio. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica. tra cui: rash. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola / collo), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: i grassi nel sangue (colesterolo), problemi ossei (come osteopenia, osteoporosi), ictus o di coaguli di sangue, malattie cardiache (come ad esempio dolore toracico, infarto, insufficienza cardiaca), la pressione alta, problemi renali, problemi al fegato. Non guidare, utilizzare macchinari, o di fare qualsiasi attività che richieda attenzione o visione chiara fino a quando si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Limitare le bevande alcoliche. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Questo farmaco non deve essere usato durante la gravidanza. Può danneggiare il feto. Non usare prodotti per il controllo delle nascite contenenti estrogeni. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Se rimane incinta o pensa di essere in stato di gravidanza, il medico subito. (Vedere anche l'utilizzo di sezione.) Non è raccomandato l'allattamento al seno durante l'utilizzo di questo farmaco. Consultare il proprio medico prima di allattare. interazioni Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Alcuni prodotti che possono interagire con questo farmaco sono: estrogeni (come etinilestradiolo, estrogeni coniugati), bloccanti estrogeni (come anastrozolo, tamoxifene). Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. Note Non condividere questo con altri farmaci. I test di laboratorio e / o medici (come i test di densità ossea, i livelli di colesterolo, test di funzionalità epatica) deve essere eseguito periodicamente per monitorare i tuoi progressi o per verificare gli effetti collaterali. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Questo farmaco può aumentare il rischio di perdita di massa ossea (osteoporosi). Parlate con il vostro medico circa il rischio, e sui trattamenti disponibili per l'osteoporosi. Cambia stile di vita che riducono il rischio di perdita ossea includono facendo esercizi con pesi, ottenere abbastanza calcio e vitamina D, smettere di fumare, e limitare l'alcool. Dose Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente lontano da luce e umidità. Non conservare in bagno. Conservare tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il proprio farmacista o società di smaltimento rifiuti. Informazioni ultima revisione ottobre 2015. Copyright (c) 2015 prima banca dati, Inc. immagini Femara INDICAZIONI E USO DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Forme di dosaggio e punti di forza CONTROINDICAZIONI AVVERTENZE E PRECAUZIONI Colesterolo Insufficienza epatica Laboratorio anomalie dei test REAZIONI AVVERSE Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, i tassi di avverse reazioni osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. L'esperienza post-marketing Interazioni farmacologiche USO IN popolazioni specifiche Gravidanza Le madri che allattano uso pediatrico Usa Geriatric SOVRADOSAGGIO DESCRIZIONE Ingredienti inattivi. FARMACOLOGIA CLINICA Meccanismo di azione farmacodinamica farmacocinetica Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità STUDI CLINICI FORNITURA / STOCCAGGIO E TRATTAMENTO Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); Informazioni per il paziente COUNSELING Informazioni per i pazienti PANNELLO visualizzazione primaria Pacchetto Label & ndash; 2,5 mg